成立於2013年的圓祥生技(AP Biosciences),是一家專注於抗體藥物的新藥開發企業。創辦人暨執行長何正宏博士在美國取得博士學位後,曾任職於美國必治妥施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb),並於2001年共同創立以人源化技術為基礎開發抗體藥物的美國KaloBios Pharmaceuticals公司。該公司成功推進多項抗體藥物的臨床開發,並在那斯達克上市,同時還將其中一項開發產品授權給法國賽諾菲巴斯德公司(Sanofi-Pasteur)。隨後,因受台灣政策的影響,何執行長決定回國,並創立了圓祥生技。
圓祥奠基於執行長何博士多年來累積的專業知識,並建立了多項基礎技術,包括用於製造高親和性全人源抗體的「Omni-Mab Naive Antibody Phage Display Library」以及用於製造T細胞銜接抗體 的「T-CUBE Platform」。透過這些技術,AP Biosciences正在開發多種蛋白藥物和抗體藥物。何執行長指出:「許多新創公司展示其獨特的基礎技術,聲稱可以開發多項產品,但要證明其有效性,則需要強大的產品線支撐。」
目前進展最快的產品是針對濕性老年黃斑部病變(wet-AMD)正在開發的重組蛋白藥物(開發編號:IBI302)。IBI302的作用機制是同時針對VEGF和補體(C3b和C4b),並抑制血管新生和補體活化。該產品現由中國信達生物製藥(Innovent Biologics)在中國進行第三期臨床試驗。
此外,圓祥也正在開發其他抗體藥物,其中包括針對實體腫瘤的雙特異性抗體(開發編號:AP505),其目標為PD-L1和VEGF;針對非小細胞肺癌和頭頸癌的雙特異性T細胞銜接抗體,目標為CD137和PD-L1;以及針對乳癌的雙特異性T細胞銜接抗體(AP402),其目標為CD137和HER2變異體(HER2v)。圓祥目前已成功將AP505的中國市場權利授權給天士力藥業(Tasly Pharmaceutical),另外也將IBI302的全球權利授權給信達生物 (Innovent Biologics, Inc)。何執行長表示:「我們計畫每年推進一項產品進入臨床試驗。」
當被問及如何決定要開發的疾病和目標時,何執行長解釋道:「首先要考慮的是該產品是否有較大的市場潛力;其次,在未來五到七年的臨床開發中,這些產品是否會引起興趣;最後,開發這些產品需要投入多少費用。如果這些問題都有良好的答案,那麼我們會進行開發。」
然而,何執行長也指出,對於一些從未有人涉足的疾病或目標,以及全新的作用機制,開發難度和風險都非常高,因此公司不會輕易嘗試。「我們更傾向於選擇那些已經有一定評價的疾病或目標,這些領域可能會出現一些治療藥物。」例如,針對乳癌開發的AP402,就是以抗HER2抗體「賀癌平」(Herceptin)為基礎,針對HER2的缺失變異體進行開發。何執行長表示:「對於新創企業來說,想要實現真正意義上的同類首創(First-in-Class)風險過高。建立產品線時,平衡風險與潛力非常重要。」
圓祥於2022年在C輪融資中籌集了約37億日圓,並全力推動臨床開發和授權活動。目前,圓祥生技已登錄於上市前的興櫃市場。 (*圓祥生技已於2024年完成D輪融資)