技術與產品

老年(濕性)黃斑部病變(nAMD)、糖尿病黃斑部水腫(DME)

IBI302為本公司針對黃斑部病變所設計出的雙功能重組蛋白類全球首創型新藥，在抑制血管新生之外，以雙特異性抗體技術，同時抑制補體 (complement)活化作用，從而減輕炎性反應，達到控制和治療目的。

1. 已授權信達生物製藥（1801.HK, Innovent Biologics, Inc.）後續全球開發權利。
2. 濕性黃斑部病變臨床三期預計於2025年完成臨床收案最後訪視。
3. 糖尿病黃斑部水腫臨床二期於2025年四月臨床首例用藥。

目前單一抑制血管新生方案主要是針對 VEGF，而更上游的關鍵因子沒有得到干預，需要反覆眼內注射給藥，並且經抗 VEGF 藥物治療的部分 AMD 患者有發展成纖維化或地圖樣萎縮等非可逆性病變的風險，因此急需新的治療方法。補體活化相關的慢性炎症反應是 AMD 發病早期關鍵機制，針對補體的拮抗藥物研發已經成為國際上該領域藥物開發的熱點，IBI302是本公司早期研發，並在臨床前階段便獨家授權Innovent Biologics INC後續開發的抑制血管新生以及抗補體活化雙靶點特異性全人源重組蛋白，也是唯一臨床試驗藥物，預期能夠提供更好的療效，成為First-in-Class創新藥。

老年黃斑部病變（AMD）是 50 歲以上族群主要的致盲原因之一，隨年齡上升而快速增加，在許多已開發國家中，80 歲以上族群的患病率可超過 30%。依病理可分為乾性與濕性，其中雖有 80%–90% 為乾性，但造成嚴重中央視力損害的患者中，濕性 AMD 約占 90%，因此新一代濕性 AMD 治療仍為全球研發重點。根據 GlobalData 資料，全球 AMD 藥物市場預計於 2028 年突破 180 億美元，CAGR 達 6.9%。同時，另一重大視網膜疾病，糖尿病黃斑部水腫（DME）亦因糖尿病盛行率攀升而快速成長，其 2023 年全球市場規模估計約 50–60 億美元，預期至 2030 年將擴大至超過 90 億美元，年複合成長率約 7%–8%。在濕性 AMD 與 DME 兩大高成長且未被滿足的眼科市場中，IBI302 以創新機轉與差異化設計，有望成為 First-in-Class 的創新療法，具備切入全球大型治療市場的優勢。