技術與產品

老年(濕性)黃斑部病變(nAMD)患者

IBI302為本公司針對nAMD所設計出的雙功能重組蛋白類全球首創型新藥，在抑制血管新生之外，以雙特異性抗體技術，同時抑制補體 (complement)活化作用，從而減輕炎性反應，達到控制和治療(nAMD)目的

1. 已授權信達生物製藥（HK01801, Innovent Biologics, Inc.）後續全球開發權利
2. 第二個臨床二期正在中國進行收案，預計於2024年完成解盲。
3. 於2023年七月通過中國PMDA的臨床三期試驗許可

目前單一抑制血管新生方案主要是針對 VEGF，而更上游的關鍵因子沒有得到干預，需要反覆眼內注射給藥，並且經抗 VEGF 藥物治療的部分 AMD 患者有發展成纖維化或地圖樣萎縮等非可逆性病變的風險，因此急需新的治療方法。補體活化相關的慢性炎症反應是 AMD 發病早期關鍵機制，針對補體的拮抗藥物研發已經成為國際上該領域藥物開發的熱點，IBI302是本公司早期研發，並在臨床前階段便獨家授權Innovent Biologics INC後續開發的抑制血管新生以及抗補體活化雙靶點特異性全人源重組蛋白，也是唯一臨床試驗藥物，預期能夠提供更好的療效，成為First-in-Class創新藥。

AMD 是一種黃斑區視網膜的雙眼中心視力進行性減退的疾病，是50歲以上成年人中主要的致盲眼部疾病之一，其發病率隨年齡增加而升高。在發達國家或地區，80歲以上老人的患病率可達30%以上。按照臨床表現和病理類型可分為乾性和濕性兩種，約80%-90%為乾性 AMD；而嚴重中央視力損害的患者中，濕性 AMD 約占90%，因此減緩或治療濕性AMD的藥物研發工作也為目前該領域的開發重點項目。根據 Grand View Research, Inc 的一項新研究，到 2030 年，全球與年齡相關的黃斑變性市場預計將達到 179.9 億美元。預計從 2022 年到 2030 年，其複合年增長率為 6.9%。IBI302結合創新機轉，有望成為該領域First-in-Class創新藥，具有角逐龐大治療市場的優勢地位。