2025年4月29日，圓祥生技於美國癌症研究協會 (AACR) 年會發表雙特異性抗體新藥AP402的最新前臨床數據。該研究以海報形式展示，題為"AP402, a bispecific antibody targeting p95HER2 and CD137, shows potent antitumor activity"，強調AP402針對難治型HER2陽性癌症的潛力。
AP402專為結合p95HER2(與HER2治療抗性相關的HER2截短異構體)與免疫活化蛋白CD137而設計，可有效聚集並活化免疫細胞，同時減少免疫風暴的風險。
主要研究亮點如下：
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高度專一性：AP402能選擇性結合p95HER2，區分於全長HER2，展現出強靶點選擇性。
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顯著T細胞活化能力：在細胞共培養實驗中，AP402會使T細胞產生大量干擾素γ (IFN-γ)，AP402顯示出與T細胞有協同活化作用 (synergistic T-cell activation)。
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廣泛的適用性：AP402可於多種p95HER2表達之癌細胞株中有效活化T細胞。
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誘發先天免疫反應：細胞試驗顯示AP402可觸發ADCC (抗體-依賴型細胞介導細胞毒性) 與ADCP (抗體依賴性細胞吞噬作用)。
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觀察到腫瘤縮小：於腫瘤異種移植小鼠 (CDX) 與人源性腫瘤異種移植小鼠(PDX）中均有顯著抑制腫瘤效果。
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良好安全性：在食蟹猴 (Non-Human Primates) 藥物安全性評估測試，AP402最高劑量達100 mg/kg仍未觀察到不良反應。
此研究成果進一步支持AP402的臨床開發，該藥物目前已於澳洲展開臨床試驗（NCT06669975）。
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