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2024/11/07

AP505臨床2期公開資訊CTR20244112

AP505 臨床IIa期開展

評價B1962 (AP505) 注射液治療晚期惡性實體瘤的有效性和安全性的多中心、開放IIa期臨床研究

這是一項多中心、開放標籤的IIa期臨床研究,旨在評估B1962 (AP505) 治療晚期實體瘤的療效與安全性。本研究涵蓋篩選期、治療期以及隨訪期(包括治療結束訪視、安全性隨訪及生存隨訪)。

入組將分三階段進行:

  1. 階段I:計劃於8個隊列(依腫瘤類型劃分)中各入組5名患者,以觀察安全性和療效
  2. 階段II:優先選擇1~2個隊列入組15~20名患者,以評估療效與安全性
  3. 階段III:最終選定1個隊列繼續入組,直至該隊列總計不超過60名患者,以進一步觀察療效與安全性

適應症:

  1. 復發性耐鉑卵巢上皮癌
  2. 三陰性乳癌
  3. 子宮頸癌
  4. 小細胞肺癌
  5. 肝癌
  6. 膽道癌
  7. 大腸直腸癌
  8. 非小細胞肺癌
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